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新品上線 | 震驚!潔特生物搖瓶密閉系統(tǒng)居然是這樣的!

發(fā)布日期: 2024-08-16
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在生物制品的工業(yè)生產中,降低液體轉移、取樣等過程潛在的污染風險至關重要,三角培養(yǎng)搖瓶搭配無菌轉移蓋及管路系統(tǒng),即可避免開放式操作帶來的污染問題。

潔特生物推出的大容量三角培養(yǎng)搖瓶密閉轉移系統(tǒng),優(yōu)選符合USP Class VI標準的原料,在GMP標準潔凈車間制成,經過可提取物研究、生物安全性等一系列嚴格測試,可與潔特生物2L/3L/5L大容量三角培養(yǎng)搖瓶搭配用于細胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發(fā)生產等對耗材有高潔凈等級需求的場景,可盡可能降低污染風險,輕松實現(xiàn)液體無菌安全轉移!

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●匹配搖瓶規(guī)格:2L、3L、5L

●管路接頭類型:Male MPC接頭、MLL接頭

●材質:瓶蓋(HDPE),內管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過濾器外殼(PP),過濾器濾膜(PTFE),取樣口(PC),均符合USP Class VI標準

 

 

專注細節(jié),確保無菌環(huán)境

 

1 瓶蓋采用注塑一體式連接,降低液體泄露、殘留的風險

 

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2 濾器搭配0.22μmPTFE疏水濾膜,氣體交換的同時,可保證瓶內無菌環(huán)境

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3 5L搖瓶無菌轉移蓋配有取樣口,可進行無菌取樣

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4 5L搖瓶無菌轉移蓋(帶取樣口)配有止液夾,可避免取樣時液體回流造成污染

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精心設計,高效液體轉移

 

1 轉移蓋的內側管路可伸至瓶底,液體轉移無殘留

 

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2 MLL/Male MPC標準接頭,可快速完成管路連接

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3 提供不同容量、不同接頭等多種規(guī)格可選,同時提供定制服務,完美契合不同工藝路線、不同管路的連接需求

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質控嚴格,安全可靠

 

◆ 優(yōu)選符合USP Class VI標準的醫(yī)用級原料,成分明確、性能穩(wěn)定,不含任何動物源成分

◆ 在GMP標準的潔凈車間生產

 

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◆ 每批次產品均經過嚴格的密封性測試,確保密閉系統(tǒng)完整無泄漏

◆ 成品經權威第三方檢測,具有良好的生物安全性及生物相容性

?USP<87>細胞毒性

?USP<88>皮內刺激試驗

?USP<88>急性全身毒性

?USP<88>植入實驗

?ISO10993致敏試驗

?ASTM F756溶血試驗

?USP<85>內毒素

?USP<151>無熱原

?USP<665><1665>可提取物研究

?USP<788>不溶性微粒

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◆ 采用三層醫(yī)用外包裝,可滿足細胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發(fā)生產等對耗材有高潔凈等級需求的應用場景

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◆ 輻照滅菌, SAL 10-6

◆ 無DNase/RNase,無熱原、無細胞毒性

 


訂購信息

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定制服務

小潔小特提醒你:

密閉系統(tǒng)可根據需求進行定制哦~

 

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